福建省藥監(jiān)局消息,，3月18日,，廈門奧德生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）獲國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)上市,。

　　廈門奧德生物科技有限公司為福建新冠檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè),。這是國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）的通知》后，福建首個(gè)獲批上市的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒,。

　　據(jù)悉,，為服務(wù)疫情防控，省藥監(jiān)局成立支持新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑研制工作專班,，全程介入,、加強(qiáng)協(xié)調(diào)，為企業(yè)提供專業(yè)輔導(dǎo),。下一步,，省藥監(jiān)局將繼續(xù)發(fā)揮工作專班作用，對(duì)另外幾家申報(bào)企業(yè)提供一線指導(dǎo),，力爭(zhēng)福建有更多的產(chǎn)品獲批上市,，并加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，確保人民群眾用械安全,。

　　3月18日，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)3個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品,。至此,，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)17個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。