近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定專(zhuān)家組一行4人蒞臨洛陽(yáng)，對(duì)洛陽(yáng)市第一中醫(yī)院申報(bào)的6個(gè)專(zhuān)業(yè)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查。
專(zhuān)家組由組長(zhǎng)、浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（藥品評(píng)審）中心主任呂小琴，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院張瓊，無(wú)錫市人民醫(yī)院賀晴，廣西中醫(yī)學(xué)院附屬瑞康醫(yī)院梁春才4位專(zhuān)家共同組成。在聽(tīng)取了相關(guān)匯報(bào)后，專(zhuān)家們還深入到婦產(chǎn)科、心病科、老年病、骨科、腦病科、呼吸科6個(gè)臨床科室，實(shí)地查看了管理資料、臨床試驗(yàn)設(shè)施、搶救設(shè)備、藥物等，并就藥物臨床試驗(yàn)的有關(guān)知識(shí)現(xiàn)場(chǎng)考核，對(duì)醫(yī)院的整體診療能力、臨床試驗(yàn)管理制度和操作規(guī)程、防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的機(jī)制等進(jìn)行了全面、嚴(yán)格的檢查。
反饋會(huì)上，專(zhuān)家組一致認(rèn)為，洛陽(yáng)市第一中醫(yī)院對(duì)資格認(rèn)定工作高度重視，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)人員分工合理，申報(bào)的6個(gè)專(zhuān)業(yè)均具備臨床試驗(yàn)相關(guān)設(shè)備設(shè)施和急救設(shè)備，建立了本專(zhuān)業(yè)的管理制度、SOP和設(shè)計(jì)規(guī)范。并提出了相關(guān)意見(jiàn)和建議。
洛陽(yáng)市第一中醫(yī)院院長(zhǎng)石莉說(shuō)，申報(bào)工作的開(kāi)展，不僅可以支持國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障人民群眾的健康，更有助于提升醫(yī)院的科研學(xué)術(shù)水平，有利于醫(yī)院開(kāi)展詢(xún)證醫(yī)學(xué)研究，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理工作，促進(jìn)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥物警戒學(xué)工作的開(kāi)展，促進(jìn)醫(yī)院綜合實(shí)力、科研水平邁上一個(gè)嶄新的臺(tái)階。
